喜报！兰州生物技术开发有限公司连续三年获全国表扬

2024-03-07 小编网络

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3月1日,国家药品监督管理局药品评价中心下达《关于表扬2023年全国药品不良反应监测评价单位的通知》(监测与评价办〔2024〕14号),兰州生物技术开发有限公司(以下简称“兰开公司”)因工作成绩突出名列榜单,连续三年斩获该项荣誉。

2023年兰开公司严格履行药品安全主体责任和药品不良反应监测要求,持续完善药物警戒体系,开展全生命周期药物警戒活动。在国家“一体两翼”工作格局的部署下,公司在全国范围内建立101家药品不良反应监测哨点,为药品不良反应的主动监测奠定基础。同时,公司开展以药品安全性评价为目的的上市后真实世界研究,在实现进一步掌握药品安全性特征的基础上,探索药物真实世界证据用于药品研发与审评的研究方法。另外,公司优化升级了药物警戒信息化系统,进一步提高了药品不良反应的监测水平。

兰开公司是中国生物技术股份有限公司旗下医学美容板块的主要承接单位,专注于研发和生产注射用A型肉毒毒素。作为中国第一个以成品形式出口的生物制品,兰开公司研发生产的注射用A型肉毒毒素至今已注册并出口至全球三十多个国家和地区。

医药企业肩负着重大责任,必须严格落实药品监管部门的相关要求,做到在日常工作中健全制度、打牢基础、防范风险,统筹推进药物警戒生态环境的建设,持续提高药物警戒能力,为保护和促进公众安全用药做出应有的贡献。